🇨🇺 古巴肺癌疫苗 (CIMAvax-EGF)
全球首創針對非小細胞肺癌的治療性疫苗，改寫癌症治療歷史，
已進入美國、歐洲等國際臨床試驗，為患者帶來新希望。
CIMAvax-EGF：為晚期肺癌患者帶來新曙光
這不是預防疫苗，而是一種創新的治療性疫苗，旨在延長患者的生存期並提升生活品質。
CIMAvax-EGF 是由古巴分子免疫學中心（CIM）研發、全球第一款獲批用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）的疫苗。它不直接殺死癌細胞，而是通過獨特的免疫機制，誘導人體產生抗體，抑制癌細胞賴以為生的生長信號，從而達到控制腫瘤的目的。
目前，該疫苗已在古巴、阿根廷、哥倫比亞等多國使用，並在美國頂尖的MD Anderson癌症中心、歐洲及中國等地展開聯合療法的臨床試驗，其潛力備受國際矚目。
疫苗作用機制：如何「釜底抽薪」餓死癌細胞？
1. 標靶 EGF
疫苗將人體自身的「表皮生長因子」(EGF) 與一種細菌蛋白結合，製成疫苗。EGF是許多癌細胞（尤其是肺癌）增殖的關鍵「燃料」。
2. 誘導抗體
接種後，免疫系統會將這種「改造後」的EGF識別為外來物，從而產生大量能中和EGF的抗體。
3. 阻斷信號
這些抗體會捕捉血液中的EGF，阻止其與癌細胞表面的受體(EGFR)結合，從而切斷癌細胞的生長信號，達到抑制腫瘤生長和轉移的目的。
國際臨床研究進展
| 國家/地區 | 臨床試驗階段 | 試驗對象 | 結果摘要 |
|---|---|---|---|
| 🇨🇺 古巴 | 已上市 (Phase IV) | 晚期NSCLC患者 | 顯著增加中位生存期，對於EGF濃度高的患者，生存期可從數月延長至一年以上。安全性良好，副作用輕微。 |
| 🇺🇸 美國 (MD Anderson) | Phase I/II | EGFR高表達患者 | 證實了疫苗的安全性，未觀察到明顯毒性，並能成功誘導抗體反應。正探索與免疫檢查點抑制劑聯合治療。 |
| 🇪🇺 歐洲 & 🇨🇳 中國 | 探索與合作階段 | 聯合免疫療法 | 多項合作研究正在進行，初步結果正面，顯示出與其他免疫療法（如PD-1抑制劑）聯合使用的潛力。 |
誰適合接種？治療時機與流程
適合人群
- 確診為晚期 (IIIB/IV期) 非小細胞肺癌 (NSCLC) 的患者。
- 已完成一線化療，病情穩定，希望延長緩解期的患者。
- 研究顯示，血液中EGF濃度較高的患者可能獲益更大。
- 希望尋找副作用較低、可長期維持治療方案的患者。
治療流程
- 誘導期：完成一線化療後，每兩週於上臂和臀部肌肉注射一劑，共注射4次。
- 維持期：完成誘導期後，每月追加注射一次，以維持體內抗體濃度。
- 長期治療：只要病情穩定且無嚴重副作用，可長期持續接種。
全面評估：優勢與挑戰
優勢
- 安全性高：作為蛋白疫苗，副作用遠低於化療，主要為注射部位反應、發熱等，不會引起免疫風暴。
- 成本較低：相比其他標靶或免疫藥物，生產成本較低，易於儲存和在基層醫療機構推廣。
- 可聯合用藥：可與化療、標靶治療或PD-1/PD-L1抑制劑等其他免疫療法搭配，有潛力產生協同效應。
挑戰
- 上市局限性：目前尚未全面獲得美國FDA、歐洲EMA等主流藥監局的批准，僅在部分國家上市或臨床試驗中。
- 適用對象較窄：主要對EGF驅動的腫瘤有效，對其他基因突變（如ALK、ROS1）的患者效果可能有限。
- 需更多國際數據：儘管已有多年臨床數據，仍需更大規模的國際多中心研究來進一步驗證其長期療效。
常見問題 (FAQ)
Q：古巴肺癌疫苗可以預防肺癌嗎？
A：不可以。CIMAvax-EGF是一種治療性疫苗，而非預防性疫苗。它的作用是治療已確診的晚期非小細胞肺癌，通過控制腫瘤生長來延長患者的生存期，無法預防肺癌的發生。
Q：是否可以在香港或中國大陸接種？
A：目前，該疫苗尚未在香港或中國大陸正式批准上市。患者主要需通過前往已批准國家（如古巴）或參與在美國、歐洲等地的臨床試驗來獲得治療。任何治療方案均需由專業醫師進行個案評估。
Q：它與標靶藥物或PD-1免疫藥物有何不同？
A：它們的作用機制不同。標靶藥物（如EGFR-TKI）是小分子藥物，直接抑制癌細胞內的信號通路。PD-1藥物是解除免疫抑制，讓T細胞恢復攻擊能力。而CIMAvax-EGF是誘導身體產生抗體，中和血液中的生長因子。三者可以互補，聯合治療是目前的研究熱點。
古巴肺癌疫苗為癌症患者開啟了新的可能，
特別對EGF高表達的患者具有巨大潛力。
資料來源：古巴國家癌症中心(CNIC)、美國MD Anderson癌症中心、國際學術期刊《The Lancet Oncology》、《JAMA Oncology》。
參考臨床註冊：RPCEC00000205（古巴四期臨床）、RPCEC00000208（三期臨床，高EGF濃度患者）